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注射器活塞滑动性能测试方案

来源:www.campus4me.com   发布时间:2019-10-19
      国家相关标准如《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该医疗器械产品有严格、明确的规定,企业需对一次性使用注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品的使用质量。一次性使用无菌注射器是医学临床上的医疗器械产品,需要提前吸收药品,用于患者皮下注射治疗使用。

    注射器活塞的滑动性能是否合适,直接影响临床上医护人员的使用以及注射治疗等,所以产品的使用质量非常重要,该项指标也是企业必须关注的一项重要指标。

     相关标准是如何规定的?

   《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》标准中,关于『活塞滑动性能测试』的具体方法描述如下:

     使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30s,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。

     注射器应有良好的滑动性能,其推、拉作用力应符合表3的规定,如下图:

 滑动性能

滑动性能

 

    注射器滑动性能测试用什么检测仪器?测试方法和过程是什么?

    现在注射器检测仪器行业发展迅猛,各类检测仪器琳琅满目,选择合适的高精度的试验仪器,可以减少繁琐的操作过程,测试结果也精准可靠。

    济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的医用注射器滑动性能测试仪YYB-01,又称为医用注射器滑动性能试验机、注射器滑动性检测仪,专业名称为医药包装撕拉力测试仪,该检测仪器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求,可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试。

医用注射器滑动性能测试仪
医用注射器滑动性能测试仪

 

     用医用注射器滑动性能测试仪YYB-01检测仪器的简便测试方法:

    (1)根据相关标准准备试样,把推杆活塞放入针管中,调整夹具,装夹试样;

    (2)在测试类型框中,选择活塞滑动性能,根据要求设置相应的试验参数和样品参数;

    (3)点击开始试验,试样应不产生泄漏;单次试验结束后,上夹头回位,回位后自动计算结果并返回试验界面,开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后,点击“生成结果”。

    济南三泉中石实验仪器有限公司拥有先进的检测技术、包装检测设备与专业实验室,致力于注射器滑动性检测仪器研发和销售,为行业客户提供全面、精湛的包装质量控制解决方案。
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